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Roacutan indicado no tratamento de formas graves de acne (nódulo cístico, conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos).
Categoria de risco na gravidez: X.
Em estudo em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento que não satisfaçam os critérios de contracepção exigidos (vide item Gravidez e lactação)
Atenção – risco para mulheres grávidas. Causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto.
Roacutan é contraindicado nos seguintes casos: gravidez [em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que essas pacientes satisfaçam todos os critérios de contracepção exigidos (vide item Gravidez e lactação)], mulheres no período de lactação, insuficiência hepática, hipervitaminose A preexistente, pacientes fazendo uso concomitante de tetraciclinas e derivados, pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados.
Roacutan é também contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à droga ou a algum de seus componentes. Roacutan contém óleo de soja, óleo de soja parcialmente hidrogenado e óleo de soja hidrogenado. Portanto, Roacutan está contraindicado a pacientes alérgicos à soja.
Roacutan não deve ser administrado à pacientes alérgicos a parabenos (usados como conservantes da cápsula gelatinosa).
Registro MS: 1010001820049
Princípio ativo: ISOTRETINOINA
Nome do Fabricante: ROCHE.
EAN: 7896226500027
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